一、什么是药品的国药证字（论文文献综述）
卫岚旻[1]（2021）在《朱培庭:最怕开刀的中西医外科名家》文中提出专家简介朱培庭,上海市名中医,国家教委和上海市重点学科中医外科学术带头人,历任上海市医学领先专业重点学中医外科负责人,上海市中医胆道疾病医疗协作中心主任,上海市中医药学会理事,上海市中西医结合学会理事。为上海市中医药工作咨询委员会委员,上海市药品评审委员会委
王爱煜[2]（2021）在《支气管哮喘用药塞曲司特的疗效和市场前景》文中认为支气管哮喘是世界范围内对人类健康带来严重危害的常见慢性呼吸系统疾病。塞曲司特是哮喘治疗领域首个血栓素A2受体拮抗剂药物,还可抑制白三烯的释放。该药物既能抑制速发型气管反应,同时又能抑制迟发型气管反应以及气管反应性亢进,治疗效果明显。在应对慢性呼吸系统疾病,建设"健康中国"方面,具有合理扩大应用量的社会效益和临床推广价值,市场前景广阔。
徐若男[3]（2021）在《自拟半麻降压颗粒治疗老年高血压（痰湿壅盛证）的临床研究》文中研究说明目的:通过观察自拟半麻降压颗粒治疗老年高血压（痰湿壅盛证）的临床疗效,以此证明化痰祛湿法不仅可有效的调控老年患者的血压,而且也可明显改善患者的症状体征,降低高血压病给老年人所带来的并发症的发病率,使得老年人的晚年生活得到幸福。方法:本次临床研究按照中西医诊断、纳入、排除标准,在2020年1月至2020年12月这段时间,收集了来自吉林省中医院老年病科的72例临床病例。首先通过使用随机分组的方式将其分为两组,每组36例,分别为治疗组,对照组。两组分别给予不同的治疗方法。治疗组的治疗方法是:晨起时先空腹口服苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg,日1次,然后在饭后冲服半麻降压颗粒,日2次。对照组的治疗方法是:仅在晨起时空腹口服苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg,日1次。两组疗程均为4周,以中医证候积分、血压监测结果两方面作为观察指标,通过观察其改善情况,进行总结整理,经过统计学分析,计算结果,评价自拟半麻降压颗粒治疗老年高血压（痰湿壅盛证）的疗效及安全性。结果:进行临床研究之前,先将两组基本情况进行对比,包括年龄、性别、患病时长等,发现均无差异,可以进行比较。1.在本临床研究过程中,没有病例脱落、消除或终止。2.两组药物均具有降压作用。3.降压疗效方面:治疗组总有效率为83.33%,对照组总有效率为72.22%,（P>0.05）无统计学意义,说明两组药物的降压作用并无显着差异。4.中医症状改善方面:治疗组和对照组的总有效率分别为94.44%和69.44%,（P<0.05）有统计学意义,说明两组药物在中医症状改善方面显然存在差异。5.治疗组在眩晕（P=0.000）、头如裹（P=0.002）、呕吐痰涎（P=0.000）、失眠（P=0.000）、口淡（P=0.000）、食少（P=0.000）症状改善方面优于对照组（P<0.05）,而在头痛（P=0.583）、胸闷（P=0.061）、心悸（P=0.192）症状改善方面,两组比较无显着差异（P>0.05）。6.治疗后,两组患者的生命体征、常规理化检查均较治疗前无异常变化。结论:通过本次临床研究证实了自拟半麻降压颗粒联合苯磺酸左旋氨氯地平片不仅具有良好的降压效果,而且可以明显的改善一些与痰湿相关的临床症状,例如眩晕、头如裹、呕吐痰涎等。并且未发现任何不良反应发生在此次临床研究过程中,患者的各项指标也未见异常,由此可以证明其安全可靠性。
刘娟娟,张妍,赫卫清[4]（2021）在《利用CRISPR-Cas9系统与核糖体工程获得新型可利霉素产生菌》文中提出可利霉素（Carrimycin,CAM）是将异戊酰基转移酶基因（Isovaleryltransferase gene,ist）导入到螺旋链霉菌中产生的以异戊酰螺旋霉素（Isovalerylspiramycin,ISP）为主组分的抗生素。原工程菌中的ist基因与螺旋霉素（Spiramycin,SP）生物合成基因簇相距较远,且具有两种抗性基因,难以对其进行基因改造,因此需要构建新型CAM工程菌株。文中通过CRISPR-Cas9基因编辑系统靶向切割2个位点,将ist和其正调控基因acyB2通过同源重组插入到SP生物合成基因簇附近且不参与SP合成的orf54基因下游,获得2种无外源抗性基因插入的CAM产生菌54IA-1和54IA-2,经发酵产物检测发现54IA-2菌株中的ISP产量明显高于54IA-1菌株。通过实时定量PCR （Quantitative real-time PCR,qPCR）检测证实54IA-2菌株中ist和acyB2基因以及部分SP生物合成基因的表达量均高于54IA-1菌株。为进一步获得高产菌株,以54IA-2为出发菌株,利用核糖体工程的方法筛选利福平（Rifampicin,RFP）抗性菌株,在RFP浓度为40μg/mL的抗性菌株中,ISP的产量明显提高,最高可达842.9μg/mL,比原始菌株提高约6倍。对其中7株菌的rpoB基因进行测序分析,每株菌的第576位丝氨酸都突变为丙氨酸,在其他错义突变中产量最高的菌株RFP40-6-8在第424位的谷氨酰胺突变为亮氨酸。综上所述,本研究应用CRISPR-Cas9系统成功构建了无任何抗性标记的新型CAM工程菌株54IA-1和54IA-2,并通过核糖体工程技术筛选获得了新型CAM高产菌株RFP40-6-8,为CAM工程菌株的进一步优化改造奠定了基础。
王运慧,尹勇玉,姚俊祺,刘文刚,袁瑾,张黎明,李云峰[5]（2021）在《菊淀粉型巴戟天寡糖抗创伤后应激障碍行为学评价》文中指出目的用大鼠和小鼠创伤后应激障碍（PTSD）模型评价菊淀粉型巴戟天寡糖（IOMO）对场景恐惧行为和焦虑行为的影响。方法建立大鼠单次延长应激（SPS）模型和小鼠不可逃避足底电击（FS）模型,实验分组均为正常对照组、模型组、模型+舍曲林（Ser）组和模型+不同剂量IOMO组。在大鼠SPS模型中,于造模后每天1次ig给予IOMO 12.5,25和50 mg·kg-1或Ser 15 mg·kg-1,连续给药16 d;在小鼠FS模型中,于造模后每天1次ig给予IOMO 25和50 mg·kg-1或Ser 15 mg·kg-1,连续给药15 d。以场景恐惧实验评价恐惧行为,以开场实验（OFT）和高架十字迷宫实验（EPMT）评价焦虑样行为。结果在大鼠SPS模型上,与正常对照组相比,模型组大鼠在场景恐惧实验中僵住时间显着增加（P<0.01）,在OFT中进入中央区的潜伏期显着延长（P<0.05）、累计次数显着减少（P<0.01）,在EPMT中开臂区停留时间百分比和进入次数百分比显着降低（P<0.05）;与模型组相比,模型+IOMO 50 mg·kg-1组和模型+Ser 15 mg·kg-1组上述变化均可显着逆转（P<0.05）。在小鼠FS模型上,模型组小鼠在场景恐惧中僵住时间显着高于正常对照组（造模后第10天,P<0.01;第15天,P<0.05）,在OFT中进入中央区的潜伏期显着延长,且累计次数和时间显着减少（P<0.05）;模型+IOMO 50 mg·kg-1组上述变化显着逆转（P<0.05,P<0.01）。结论IOMO慢性给药可显着降低SPS模型大鼠和FS模型小鼠场景恐惧的表达,缓解焦虑样行为,具有抗PTSD活性。
喻斌,黄陆强,高羽,沈丽琴,周青罡[6]（2020）在《理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎的Ⅳ期临床研究》文中进行了进一步梳理目的评价理气暖胃颗粒在广泛使用条件下治疗慢性浅表性胃炎（肝胃不和挟寒证）的有效性和安全性。方法用开放性、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辩证为肝胃不和挟寒证、慢性浅表性胃炎患者2103例。给予理气暖胃颗粒每次1袋,每日3次,温开水冲服。治疗4周后,评价有效性和安全性各种指标。结果治疗4周后,理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎患者总有效率达89.52%。试验期间发生不良事件共计54例次（1.09%）。结论理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎（肝胃不和挟寒证）安全有效。
韩轶,吴宗贵,毕育学,于宁,王晓峰[7]（2020）在《理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究》文中提出目的确证理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定性心绞痛人群的有效性和安全性。方法 2016年3月至2017年8月我院入组慢性稳定性心绞痛患者254例,服用理气活血滴丸,口服10粒/次,每天3次,连服28 d。定期评估有效性、安全性和生活质量等指标。结果心绞痛症状的总有效率,服药2周后18.70%,4周后50.84%;心绞痛疼痛疗效的有效率,服药2周后11.00%,4周后23.30%;心绞痛发作次数疗效有效率,服药2周后,28.20%,4周后66.90%;心绞痛持续时间疗效有效率,服药2周后33.2%,4周后56.50%;服药4周后心电图疗效26.81%,硝酸甘油停减率61.76%。服药4周后的各项疗效指标均优于服药前和服药2周后。共发生不良事件13例（5.14%）,与药物可能有关的不良事件4例（1.58%）。治疗4周后和筛选期相比,患者生活质量有明显提高（P <0.001）。结论理气活血滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛疗效可靠,安全性好,值得临床推广应用。
贺雏椀[8]（2020）在《APL-2016方案治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的单中心研究》文中指出目的:分析APL-2016方案治疗儿童急性早幼粒细胞白血病患儿的临床疗效及预后情况。方法:回顾性分析2016年5月～2019年5月在重庆医科大学附属儿童医院血液肿瘤中心新诊并使用APL-2016方案治疗的36例APL患儿的临床资料,并进行总结分析临床疗效和预后。结果:本组36例患儿中位年龄7岁9个月,男女比例1.25:1,主要临床表现为发热、感染、出血、贫血及伴骨髓浸润等。外周血象以白细胞减少、血小板减少及中度贫血多见,72.2%的患儿外周血有幼稚粒细胞。凝血功能异常和LDH升高多见,DIC发生率为5.6%。97.2%的患儿骨髓早幼粒细胞可见Auer小体,免疫表型CD9、CD13、CD33、MPO、CD117的阳性表达率较高。33例患儿完善了染色体检查,染色体核型异常比例占93.8%,其中t（15;17）经典核型占90.6%,包括经典伴附加染色体异常核型者9例,非经典核型有1例。所有36例患儿都满足遗传学和分子学诊断标准,即都有t（15,17）阳性和PML-RARa阳性（FISH+PCR）。最终危险度低、中、高危组所占比例分别为11.1%、27.8%和61.1%。36例患儿中3例复发,无死亡和失访病例。治疗后血液学缓解（HCR）率94.4%,4年EFS率和OS率分别为83.3%±10.5%、100%。36例患儿治疗后MRD监测的缓解状态对4年EFS率无明显影响（P>0.05）。36例患儿初诊时合并DIC与不合并DIC比较,4年EFS明显降低（P=0.002）。初诊LDH>500IU者与LDH≤500IU者比较,4年EFS率明显降低（P=0.004）。治疗相关的不良反应主要有分化综合征、凝血功能障碍、化疗后骨髓抑制、败血症、肺炎、肝功损害和心肌损害。结论:APL-2016方案治疗儿童APL的生存情况较好,初诊时合并DIC和（或）LDH>500IU,是APL患儿的预后不良因素。
木巴拉克·伊明江,王梅,谢湘云,常占瑛,古丽巴哈尔·卡吾力,陈春丽,李岩,马晓丽,高晓黎,贾文霄[9]（2019）在《探析药品注册管理课堂教学内容与方法有机融合》文中提出目的:以人民卫生出版社出版的《药事管理学》6版教材为蓝本,以本科阶段教学效果提高为指标,探讨改进课堂教学的方法方法:以"药品注册管理"一章教学内容为例,筛选、调整和优化教学方法。结果:教学过程中,按照教学内容特点选择适宜教学方法,确定"教学方法与内容相融合"的课堂教学模式,在完成教学大纲基础上,适当增加执业药师及药学时事相关内容。结论:根据现代学生获取知识途径,充分利用高新技术背景下"智慧教室"资源,采取传统与现代教学方法相结合的教学模式,使课堂理论教学相关内容在以教材内容为主的前提下与国家当前药事时事相关联,可以增加学生课堂学习兴趣、培养自主学习习惯,从而提高教师教学能力和教学质量,实现培养具备专业知识、技能和法律、道德素养的药学应用型综合人才的预期目标。
徐启良[10]（2019）在《护骨胶囊对肾精亏虚型原发性骨质疏松症的临床疗效研究》文中研究说明目的:本研究以阳性药物仙灵骨葆胶囊作为对照,初步评价护骨胶囊治疗肾精亏虚型原发性骨质疏松症的临床疗效。方法:通过随机、单盲、阳性药对照临床研究方法,按纳入及排除标准筛选50例符合肾精亏虚型原发性骨质疏松症试验者,平行设计1:1分组,每组25例,治疗组1例受试者中途退出。对照组给予口服仙灵骨葆胶囊,治疗组给予口服护骨胶囊;上述两个组的试验组治疗疗程均为12周,结束后根据相关疗效指标进行治疗前后的统计学对比,观察疗效指标包括:身高、疼痛评分（VAS）、中医证候量化评分、骨密度值（BMD）、血清碱性磷酸酶（ALP）、SF-36量表评分。结果:试验者接受治疗前比较治疗组与对照组的基础资料,包括:性别、年龄及病程等基本情况,两组患者基本资料无显着性差异（P>0.05）,具备可比性。（1）身高:两组治疗前后身高变化无显着性差异（P>0.05）;（2）腰背部及下肢VAS疼痛评分:治疗后两组的腰背部及下肢VAS疼痛评分均明显下降（P<0.05）,治疗组药物干预后腰背部及下肢VAS疼痛评分比对照组有显着性降低（P<0.05）;（3）中医症候量化评分:治疗后两组的中医症候量化评分均明显改善（P<0.01）;治疗组药物干预后的中医症候量化评分比对照组有显着性差异（P<0.05）;（4）骨密度:治疗前后两组的腰椎骨密度、粗隆骨密度、股骨颈骨密度均无显着性差异（P>0.05）;治疗后两组的wards三角区骨密度均改善（P<0.05）,两组治疗后wards三角区骨密度比较无显着性差异（P>0.05）;（5）血清碱性磷酸酶:两组治疗前后的血清碱性磷酸酶（ALP）变化无显着性差异（/>0.05）;（6）SF-36量表生存质量评分:两组的各维度生存质量评分均有一定程度的提高,其中生理功能、社会功能、躯体疼痛3个维度组内比较有显着性差异（P<0.05）,对照组的生理职能比治疗前提高有显着性差异（P<0.05）;治疗后各个维度与对照组比较无显着性差异（P>0.05）。结论:护骨胶囊可明显改善肾精亏虚型原发性骨质疏松症的临床症状,同时能够一定程度上改善患者的骨密度,有抗骨质丢失作用。
二、什么是药品的国药证字（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、什么是药品的国药证字（论文提纲范文）
（1）朱培庭:最怕开刀的中西医外科名家（论文提纲范文）
| “留级生”的初心不改 |
| 打破西医“金科玉律” |
| 学验俱丰继往开来 |
（2）支气管哮喘用药塞曲司特的疗效和市场前景（论文提纲范文）
| 1 塞曲司特疗效综述 |
| 2 塞曲司特临床研究 |
| 2.1 临床有效性和安全性 |
| 2.2 国内研究评价 |
| 3 塞曲司特市场态势 |
| 3.1 市场分布和供给 |
| 3.2 市场需求和推广 |
| 3.3 市场发展和趋势 |
（3）自拟半麻降压颗粒治疗老年高血压（痰湿壅盛证）的临床研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略语 |
| 引言 |
| 文献综述 |
| 1.现代医学对老年高血压的认识 |
| 2.传统中医学对老年高血压的认识 |
| 3.总结 |
| 临床研究 |
| 1.研究方法 |
| 2.治疗方案 |
| 3.观察方法及观测指标 |
| 4.疗效评价(参照2002《中药新药临床研究指导原则》) |
| 5.数据整理与分析方法 |
| 6.数据分析结果 |
| 讨论 |
| 1.中西医结合方法治疗老年高血压概况 |
| 2.对痰湿壅盛型老年高血压的认识 |
| 3.自拟半麻降压颗粒的拟方思路及方药分析 |
| 4.治疗结果分析 |
| 结论 |
| 1.结论 |
| 2.不足与展望 |
| 本文创新点 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附表1 知情同意书 |
| 附表2 基本信息及观察指标表 |
| 附表3 中医证候评分表 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简介 |
（4）利用CRISPR-Cas9系统与核糖体工程获得新型可利霉素产生菌（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.1.1 菌种和质粒 |
| 1.1.2 试剂 |
| 1.1.3 培养基 |
| 1.2 实验方法 |
| 1.2.1 CRISPR-Cas9基因编辑质粒的构建 |
| 1.2.2 目的菌株的筛选 |
| 1.2.3 菌株发酵及发酵产物的提取 |
| 1.2.4 抗生素生物效价测定 |
| 1.2.5 q PCR分析 |
| 1.2.6 高效液相色谱(High performance liquid chromatography,HPLC)分析 |
| 1.2.7 抗药性突变株筛选 |
| 1.2.8 RFP抗性突变株的突变位点分析 |
| 2 结果与分析 |
| 2.1 ist-acy B2基因片段的插入位点分析 |
| 2.2 新型CAM工程菌株的鉴定 |
| 2.3 新型CAM工程菌株的发酵检测 |
| 2.4 新型CAM工程菌株的基因表达情况 |
| 2.5 核糖体工程提高CAM产量 |
| 3 讨论 |
（5）菊淀粉型巴戟天寡糖抗创伤后应激障碍行为学评价（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 药品、试剂和仪器 |
| 1.2 实验动物 |
| 1.3 大鼠SPS模型 |
| 1.3.1 大鼠分组和SPS模型制备 |
| 1.3.2 场景恐惧实验 |
| 1.3.3 开场实验（open field test,OFT) |
| 1.3.4 高架十字迷宫实验（elevated plus maze test,EPMT) |
| 1.4 小鼠FS模型[22] |
| 1.4.1 小鼠分组和FS模型制备 |
| 1.4.2 场景恐惧实验 |
| 1.4.3 开场实验 |
| 1.5 统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 大鼠SPS模型 |
| 2.1.1 IOMO对SPS模型大鼠场景恐惧行为的影响 |
| 2.1.2 IOMO对SPS模型大鼠自发活动的影响 |
| 2.1.3 IOMO对SPS模型大鼠焦虑样行为的影响 |
| 2.1.4 IOMO对SPS模型大鼠EPMT焦虑样行为的影响 |
| 2.2 小鼠FS模型 |
| 2.2.1 IOMO对FS小鼠场景恐惧记忆的影响 |
| 2.2.2 IOMO对FS小鼠自发活动的影响 |
| 2.2.3 IOMO对FS小鼠焦虑样行为的影响 |
| 3 讨论 |
（6）理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎的Ⅳ期临床研究（论文提纲范文）
| 材料、对象与方法 |
| 1 试验设计 |
| 2 研究对象 |
| 3 药品 |
| 4 治疗方法 |
| 5 观察指标和疗效评价 |
| 6 统计学处理 |
| 结 果 |
| 1 一般资料 |
| 2 中医证候疗效评价 |
| 3 主症疗效(胃脘胀痛痛引两胁)评价 |
| 4 单项症状疗效评价 |
| 5 安全性评价 |
| 5.1 实验室指标 |
| 5.2 合并用药 |
| 5.3 不良事件 |
| 讨 论 |
（7）理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 研究对象： |
| 1.2 治疗方法： |
| 1.3 疗效评价标准 |
| 1.3.1 心绞痛症状疗效： |
| 1.3.2 心电图： |
| 1.3.3 硝酸甘油停减率： |
| 1.3.4 安全性评价： |
| 1.3.5 生活质量评估： |
| 1.4 统计分析方法： |
| 2 结果 |
| 2.1 受试者完成情况 |
| 2.2 人口学资料： |
| 2.3 用药依从性： |
| 2.4 疗效 |
| 2.4.1 心绞痛症状疗效： |
| 2.4.2 心电图： |
| 2.4.3 硝酸甘油的停减情况： |
| 2.5 不良反应： |
| 2.6 生活质量评估： |
| 2.7 研究终点的随访情况： |
| 3 讨论 |
（8）APL-2016方案治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的单中心研究（论文提纲范文）
| 英汉缩略语名词对照 |
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 临床特征 |
| 2.2 骨髓MICM分型 |
| 2.3 危险度结果 |
| 2.4 疗效和生存 |
| 2.5 影响生存和复发的单因素分析 |
| 2.6 治疗相关不良反应分析 |
| 3 讨论 |
| 参考文献 |
| 文献综述:复方黄黛片用于治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的现状 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 硕士期间发表的论文 |
（10）护骨胶囊对肾精亏虚型原发性骨质疏松症的临床疗效研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 1.1 祖国医学对骨质疏松症机制认识 |
| 1.2 现代医学研究进展 |
| 1.2.1 护骨胶囊概述 |
| 1.2.2 护骨胶囊的有效成份研究 |
| 1.2.3 护骨胶囊基础研究 |
| 1.2.4 护骨胶囊临床研究 |
| 1.3 结语 |
| 参考文献 |
| 第二章 临床研究 |
| 2.1 研究对象 |
| 2.2 研究方法 |
| 2.2.1 诊断依据 |
| 2.2.2 纳入标准 |
| 2.2.3 排除标准 |
| 2.2.4 脱落标准 |
| 2.2.5 剔除标准 |
| 2.3 研究对象 |
| 2.3.1 试验设计 |
| 2.3.2 干预措施 |
| 2.3.3 观察指标 |
| 2.3.4 访视流程 |
| 2.3.5 不良事件的观察及处理 |
| 2.3.6 伦理学要求 |
| 2.3.7 数据管理及记录 |
| 2.4 技术路线图 |
| 2.5 统计分析 |
| 2.6 研究结果 |
| 2.6.1 两组受试者性别比例组成比较 |
| 2.6.2 两组受试者平均年龄、病程差异比较 |
| 2.6.3 两组受试者治疗前后平均身高比较 |
| 2.6.4 两组受试者治疗前后平均血清碱性磷酸酶(ALP)水平比较 |
| 2.6.5 两组受试者治疗前后平均腰背部疼痛VAS评分比较 |
| 2.6.6 两组受试者治疗前后平均下肢疼痛VAS评分比较 |
| 2.6.7 两组受试者治疗前后平均中医症候量化评分比较 |
| 2.6.8 两组受试者治疗前后平均腰椎骨密度(BMD)的比较 |
| 2.6.9 两组受试者治疗前后平均wards三角区骨密度(BMD)比较 |
| 2.6.10 两组受试者治疗前后平均股骨颈骨密度(BMD)比较 |
| 2.6.11 两组受试者治疗前后平均粗隆骨密度(BMD)比较 |
| 2.6.12 两组受试者治疗前后SF-36评分比较 |
| 2.7 讨论 |
| 2.7.1 护骨胶囊 |
| 2.7.2 仙灵骨葆胶囊 |
| 2.7.3 护骨胶囊对OP患者临床症状的影响 |
| 2.7.4 护骨胶囊对OP患者骨密度影响 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 在校期间发表论文 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 附件 |
四、什么是药品的国药证字（论文参考文献）
- [1]朱培庭:最怕开刀的中西医外科名家[N]. 卫岚旻. 上海中医药报, 2021
- [2]支气管哮喘用药塞曲司特的疗效和市场前景[J]. 王爱煜. 中国药剂学杂志, 2021(04)
- [3]自拟半麻降压颗粒治疗老年高血压（痰湿壅盛证）的临床研究[D]. 徐若男. 长春中医药大学, 2021(01)
- [4]利用CRISPR-Cas9系统与核糖体工程获得新型可利霉素产生菌[J]. 刘娟娟,张妍,赫卫清. 生物工程学报, 2021(06)
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- [8]APL-2016方案治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的单中心研究[D]. 贺雏椀. 重庆医科大学, 2020(12)
- [9]探析药品注册管理课堂教学内容与方法有机融合[J]. 木巴拉克·伊明江,王梅,谢湘云,常占瑛,古丽巴哈尔·卡吾力,陈春丽,李岩,马晓丽,高晓黎,贾文霄. 中国药事, 2019(11)
- [10]护骨胶囊对肾精亏虚型原发性骨质疏松症的临床疗效研究[D]. 徐启良. 广州中医药大学, 2019(04)